我司以优异成绩通过GMP换证检查
2012-09-07 (来源: 中国糖酒网信息中心)
2008年11月21日~24日,广东省食品药品监督管理局GMP审评专家组一行4人莅临广州
白云山和记黄埔中药有限公司,对公司本部片剂、颗粒剂、丸剂等9个剂型和中药前处理提取,广东省和平厂外车间的颗粒剂、茶剂2个剂型的生产和质量管理情况进行了全面的检查。
GMP换证工作关系着企业生存大计。本次GMP换证是公司今年的重要工作,从一开始就得到了公司各级领导的重视和支持,并成立了GMP换证工作领导小组,由李楚源总经理亲自担任组长,下设专责工作组和考核小组。为更好地明确目标与责任,领导小组与各主要专责部门签署了责任状,要求公司上下统一思想、提高认识,力争以优异成绩通过此次大考!同时以换证为契机,全面提升全员质量意识和质量管理水平。
与2003年首次认证相比,这次换证的难点在于:今年实施《GMP认证检查评定标准》新版,达标难度加大;硬件部分历经5年使用,耗损较大,需要整修至符合GMP要求;软件部分5年来积累信息数据繁复,梳理的难度更高;公司总部与和平厂外车间2张GMP证书作一次换证,剂型多、范围广,任务更为艰巨。作为GMP换证的组织协调部门,技术质量部周密部署、加强统筹,通过各相关部门共同努力,使企业深化实施GMP的工作成效得到显著提升。
11月24日,检查组评定我司无严重缺陷,一般缺陷仅7条,质量受权人程永红能切实履行受权人的职责,GMP现场检查成绩优秀。检查组盛赞我司质量管理与市场营销互为助益的做法,认为我司组织架构稳定、从业人员经验丰富,团队凝聚力好。
此次我司以优异成绩顺利通过GMP认证现场检查,树立了良好的行业口碑和形象,也为白云山和黄中药新一轮大发展奠定了良好基础。
来源:中国糖酒网信息中心