2010年首都儿科研究所基地顺利通过各项认证检查
2012-10-15 (来源: 中国糖酒网信息中心)
2010年12月24日，随着GPP换证检查小组组长—北京市药品监督管理局安监处副处长杜英荣宣布我院制剂室以“严重缺陷项”无，“一般缺陷项”3条，顺利通过北京市药品监督管理局组织的GPP换证现场检查，基地以优异的成绩，胜利完成了全年认证检查的收关之战。至此，基地全年共通过各类各项共8次上级监管部门的验收检查划上了圆满的句号。
2010年在基地的发展史上是不平凡的一年，基地各项工作在总部领导的统一协调指挥下，进入了发展的快车道。而做为基地统一规划下的国药准字产品、医院制剂产品、中药饮片、以及保健和五大类产品的生产质量管理工作同样也稳步发展、并在规范化管理的道路上取得了长足的进步和令人满意的成绩。
2010年的年初，通过了北京市药品监督管理局组织的保健委托生产的现场验收检查；6月通过了北京市质量技术监督管理局组织的安全生产“QS”现场认证检查工作；10月19日通过了北京市药监局朝阳分局组织的医疗机构医院制剂许可证换证检查；10月26日，再接再厉，又通过了北京市药品认证中心组织的对乙酰氨基酚滴剂专项GMP现场认证检查、北京市药监局顺义分局组织的北京首儿药厂的GMP跟踪检查、北京首儿中药饮片公司的GMP跟踪检查共三项现场检查工作。12月24日，通过了由北京市药监局组织的，由东城分局、西城分局和朝阳分局共7人的，关系基地重大发展的医院制剂GPP换证和搽剂增项的现场检查。
一年来，高密度和高频次的生产质量管理的各项各类检查工作，让我们认识到生产质量管理中存在问题，帮助我们进一步明确了管理中的短板，增强了生产质量管理意识，提高了量管理水平。
来源：中国糖酒网信息中心
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